Trong bối cảnh ngành công nghiệp dược phẩm, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm ngày càng phát triển. Việc xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices) trở thành yêu cầu bắt buộc để đảm bảo chất lượng sản phẩm và đáp ứng các quy định khắt khe từ Nhà nước cũng như các tổ chức quốc tế. Với tầm nhìn chiến lược, đội ngũ kỹ sư và chuyên gia có chuyên môn cao cùng nhiều năm kinh nghiệm, PHÒNG SẠCH NHT tự hào là đơn vị tiên phong cung cấp dịch vụ tư vấn xây dựng nhà máy GMP uy tín và toàn diện tại Việt Nam.
Tại sao thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP?
GMP là hệ thống các nguyên tắc, quy định và hướng dẫn được áp dụng trong sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm đồng nhất, an toàn cho người sử dụng. Trong đó, các tiêu chuẩn như GMP-WHO, GMP-PICS, GMP-HS, hay GMP bao bì dược phẩm đều là những yêu cầu khắt khe trong từng công đoạn thiết kế, thi công và vận hành.
Áp dụng GMP không chỉ giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, chất lượng sản phẩm mà còn là điều kiện tiên quyết để được cấp phép lưu hành sản phẩm trong nước và quốc tế. Đây cũng là yếu tố cạnh tranh quan trọng trong bối cảnh toàn cầu hóa và hội nhập thị trường quốc tế.
NHT Việt Nam – Đơn vị tư vấn thiệt kế phòng sạch GMP hàng đầu
NHT Việt Nam chuyên tư vấn thiết kế và thi công nhà máy GMP cho nhiều lĩnh vực, bao gồm:
-
Sản xuất tân dược và đông dược
-
Nhà máy thực phẩm chức năng
-
Chiết xuất dược liệu
-
Nhà máy mỹ phẩm và thuốc thú y
-
Bao bì dược phẩm
-
Trung tâm kiểm nghiệm vi sinh
-
Trung tâm nghiên cứu và phát triển
-
Phòng mổ, phòng nuôi cấy vi sinh,…
Với phương châm hoạt động “Chất lượng – An toàn – Hiệu quả – Bền vững”, NHT Việt Nam cung cấp trọn gói các dịch vụ từ khảo sát, tư vấn, thiết kế đến thi công, nghiệm thu và hỗ trợ doanh nghiệp đạt chứng nhận GMP từ các tổ chức uy tín.
Tiêu chuẩn GMP-WHO – Cơ sở nền tảng của mọi phòng sạch sản xuất hiện đại
GMP-WHO (Good Manufacturing Practices – WHO) là bộ nguyên tắc thực hành tốt sản xuất được Tổ chức Y tế Thế giới ban hành, gồm nhiều tiêu chí khắt khe nhằm đảm bảo vệ sinh, chất lượng và an toàn trong quá trình sản xuất, chế biến.
1. Yêu cầu về nhân sự
-
Nhân sự phải có chuyên môn phù hợp từng vị trí sản xuất, kiểm tra, kiểm định.
-
Được đào tạo định kỳ để nắm vững quy trình và tiêu chuẩn GMP.
-
Có quy trình đánh giá, kiểm tra năng lực rõ ràng.
2. Yêu cầu về nhà xưởng
-
Thiết kế trên mặt bằng phù hợp với dây chuyền công nghệ, quy mô sản xuất.
-
Sử dụng vật liệu và thiết bị phù hợp, đáp ứng yêu cầu về vệ sinh, chống ăn mòn.
-
Hệ thống xử lý khí thải, nước thải, PCCC đạt chuẩn theo quy định.
3. Kiểm soát vệ sinh và phòng chống nhiễm chéo
-
Có quy trình xử lý nước sạch, nước thải, bảo quản hóa chất và chất thải độc hại.
-
Thiết lập khu vực tách biệt giữa các công đoạn để tránh nhiễm chéo.
-
Đánh giá vi sinh định kỳ nhằm kiểm soát tiểu phân và sinh vật gây hại.
4. Kiểm soát quy trình chế biến
-
Xây dựng hướng dẫn thao tác, phương pháp chế biến, kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm.
-
Có hệ thống giám sát, lưu mẫu, kiểm định định kỳ.
-
Quy trình kiểm soát công thức pha chế chặt chẽ.\
5. Bảo quản và phân phối sản phẩm
-
Quy trình bảo quản đảm bảo thành phẩm không bị ảnh hưởng bởi tác nhân vật lý, hóa học, vi sinh.
-
Tránh nhầm lẫn và hư hỏng trong quá trình vận chuyển, phân phối.
Tiêu chuẩn GLP – Thực hành tốt phòng thí nghiệm
Tiêu chuẩn GLP (Good Laboratory Practices) đảm bảo độ tin cậy và chính xác trong hoạt động kiểm nghiệm, nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
-
Đảm bảo đầy đủ các khu chức năng: kiểm nghiệm hóa lý, vi sinh, phòng máy, kho hóa chất, lưu mẫu.
-
Thiết kế phù hợp với thiết bị, đảm bảo các yếu tố nhiệt độ, độ ẩm, nước cấp và thoát.
-
Thiết lập quy trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt nhằm đáp ứng yêu cầu kiểm định sản phẩm.
Tiêu chuẩn GSP – Thực hành tốt bảo quản thuốc
GSP (Good Storage Practices) là tiêu chuẩn không thể thiếu để đảm bảo chất lượng thuốc từ khâu lưu trữ đến khi đến tay người tiêu dùng.
-
Quản lý điều kiện bảo quản: nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, hệ thống cảnh báo.
-
Kiểm soát quá trình vận chuyển, tránh tình trạng hư hỏng, nhiễm khuẩn.
-
Lập hồ sơ theo dõi, truy xuất nguồn gốc nguyên liệu và thành phẩm.
Quy trình tư vấn thi công phòng sạch chuyên nghiệp tại NHT Việt Nam
-
Khảo sát thực địa và đánh giá hiện trạng
-
Tư vấn thiết kế theo đúng chuẩn GMP phù hợp với từng lĩnh vực
-
Phối hợp thiết kế công nghệ, thiết bị và quy trình sản xuất
-
Triển khai thi công đồng bộ theo tiêu chuẩn ISO, GMP
-
Hướng dẫn lập hồ sơ đăng ký chứng nhận GMP
-
Hỗ trợ đào tạo vận hành và bảo trì sau khi bàn giao
Lợi ích khi hợp tác với NHT Việt Nam
-
Đội ngũ chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm, am hiểu sâu sắc các tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP.
-
Tối ưu chi phí đầu tư, tiết kiệm thời gian và công sức cho doanh nghiệp.
-
Giải pháp toàn diện từ tư vấn – thiết kế – thi công – chứng nhận.
-
Hỗ trợ pháp lý và hồ sơ hoàn chỉnh theo đúng quy định của Bộ Y tế.
Báo Giá & Thiết Kế Phòng Sạch
Chi phí thiết kế và lắp đặt phòng sạch phụ thuộc vào:
- Cấp độ sạch (ISO 1-9)
- Quy mô diện tích
- Hệ thống HVAC, lọc HEPA
- Vật liệu sử dụng (tường, sàn, trần)
Các doanh nghiệp nên lựa chọn đơn vị thi công uy tín để đảm bảo chất lượng và tiết kiệm chi phí.
Phongsachnhtvn.com– Đơn vị cung cấp phụ kiện inox vi sinh và nhôm panel giá tốt chất lượng
Phongsachnhtvn.com tự hào là nhà phân phối các dòng phụ kiện inox vi sinh và phụ kiện nhôm panel tại Hà Nội. Với hệ thống kho hàng rộng, đa dạng chủng loại, đa dạng phương pháp kết nối. Chúng tôi luôn sẵn hàng đáp ứng mọi nhu cầu các công trình lớn nhỏ toàn quốc.
Chúng tôi tổ chức nghiên cứu phân tích về cấu tạo, vật liệu, điều kiện và hiệu quả áp dụng của từng phụ kiện. Việc nghiên cứu chính là cơ sở. Chúng tôi có thể hỗ trợ, tư vấn, đưa ra giải pháp tối ưu cho khách hàng một cách chính xác, hiệu quả nhất.
Hãy liên hệ với chúng tôi để nhận tư vấn và báo giá tốt nhất nhé!
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NHT VIỆT NAM
Địa chỉ: Số 14 LK 22 KĐT Phú Lương, Phú La, Hà Đông, Hà Nội.
Email: kinhdoanhnhtvn@gmail.com
